La sécurité des patients est un sujet qui n'est pas nouveau pour ABENA. Parce que nous nous soucions des patients, leur sécurité fait partie intégrante de la culture d'ABENA depuis près de 50 ans que nous sommes actifs dans le secteur des soins de santé.
Nous travaillons activement avec la MDR depuis sa mise en place en 1993, et grâce à nos années d'expérience en matière de documentation et de sourcing dans le monde, vous pouvez être sûr(e) que nos produits sont conformes à toutes les législations et réglementations pertinentes.
De plus, nous avons mis en place des procédures de rappel des produits défectueux et de surveillance du marché, qui assurent le suivi continu des dispositifs médicaux et de leurs performances.
La portée du MDR est d'abord la sécurité . Cette sécurité doit également être démontrée dans la documentation technique de tous les dispositifs médicaux. Dans le cadre de la préparation au MDR, nous avons mis à jour toute la documentation technique, des exigences de la MDD aux nouvelles exigences plus strictes du MDR. Les produits sont toujours les mêmes, mais la documentation a été renforcée.
Vous pourrez reconnaître les dispositifs médicaux grâce au nouveau logo MD. De plus, tous les dispositifs médicaux ont été mis à jour avec de nouveaux codes-barres qui garantissent une traçabilité améliorée.